Digitize with an edge
Support in the selection of suitable software
Vorsprung für die Digitalisierung Ihrer Regulatory Affairs-Prozesse
DigiLab unterstützt Sie beim Suchen, Testen und Auswählen der für Sie passenden Regulatory Affairs-Software. Zeitintensive Recherche möglicher Software-Lösungen? Längst erledigt! Entwicklung Ihrer vollumfänglichen Basisanforderungen? Schon passiert!
Mehr erfahrenEin Idealszenario
All Ihre regulatorischen Informationen sind überall und jederzeit verfügbar. Die Daten sind eindeutig und können zielgerichtet und sinnvoll kombiniert werden. Eine Single Source of Truth beschleunigt Ihre Prozesse und ist damit Gold wert, weil sie Kosten spart und Fehler reduziert. So erlangen, erhalten und sichern Sie sehr viel leichter die Verkaufsfähigkeit Ihrer Produkte in allen Zielmärkten.
Mehr erfahrenMetecon-DigiLab
DigiLab ist ein Projekt der Metecon GmbH in Mannheim. Mit mehr als 50 Mitarbeitenden und seit mehr als 20 Jahren unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten und IVD bei der Dokumentation, Zulassung und Marktbeobachtung ihrer Produkte.Das Metecon-DigiLab prüft seit 2019 Software-Lösungen auf ihre Eignung für Regulatory Affairs-Prozesse; den Aufwand für Marktrecherche und Demoversionen sparen Sie sich mit uns. Für den zügigen Erfolg Ihres Projekts steht Ihnen die gesamte Expertise von Metecon zur Verfügung.Mehr über uns erfahren
Unser Team ist seit 2019 mit den Softwarehäusern im Dialog. Wir haben mehr als 30 Demo-Versionen beschafft und auf Herz und Nieren geprüft. Wir wissen genau, welche Software welche Anforderungen erfüllt. Welches Unternehmen würde allein für Recherchezwecke in diesem Ausmaß investieren?
Dr. Jovana Dzalto, Project Management, DigiLab
Vorteile digitalisierter RA-Prozesse
Die Software-Tools, die es ins DigiLab geschafft haben, haben wir objektiv und neutral getestet. Unser Angebot erweitern wir kontinuierlich: So verfügen wir jetzt auch über eine Auswahl an PMS-Software für die Datenbanksuche, Literatursuche und -bearbeitung, für Surveys, PMPF und PMCF. Nächste Erweiterungen werden Risikomanagement und QM-Software sein.
Beschleunigung Ihrer RA-Prozesse
Single source of truth (Eindeutige Datengrundlage)
Kostenoptimierung und Fehlerreduktion
Informationen sind ortsunabhängig verfügbar
Zeitgemäßes und effektives Arbeiten
Zielgerichtete, zweckgebundene Kombination von Daten
Schritt für Schritt durchs DigiLab
Die ersten Schritte auf dem Weg zu digitalisierten Regulatory Affairs-Workflows haben wir bereits für Sie erledigt: Wir definierten Basisanforderungen für RA-Software, erstellten eine Marktanalyse der verfügbaren Lösungen und beschafften Demoversionen geeigneter RA-Software. Das Ergebnis: ein Pool passender Software, aus dem Sie die geeigneten Tools auswählen.
Was jetzt noch fehlt, ist die spezifische Anpassung auf die Bedürfnisse Ihres Unternehmens.
Wenn Sie bspw. ein regulatorisches Informationssystem zur Erstellung und Verwaltung internationaler Zulassungen suchen, bringt Sie das DigiLab in drei Schritten ins Ziel: von der Klärung Ihrer individuellen Anforderungen über das Test- und Auswahlverfahren bis hin zur Implementierung. Dabei vermitteln wir als neutraler Partner zwischen Ihnen und den jeweiligen Softwareanbietern, überbrücken Wissenslücken und unterstützen beide Seiten bei der effizienten Implementierung digitalisierter Workflows für RA-Prozesse.
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Anforderung und Testdaten
Eine Auswahl geeigneter Software steht bereit – doch wie sehen eigentlich Ihre spezifischen Anforderungen aus? Um diese Frage zu klären, analysieren wir zunächst die Prozesse in Ihrem Unternehmen.Mehr zu Schritt 1
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Test im DigiLab und Auswahl
Das Herzstück unserer Dienstleistung: Im realen DigiLab in Mannheim führen wir Sie durch einen moderierten Auswahlprozess. Unter realitätsnahen Bedingungen testen wir gemeinsam die Konfiguration der Software, entwickeln Workflows und spielen Prozesse durch.Mehr zu Schritt 2
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Probebetrieb und Implementierung
Fast geschafft: Im letzten Schritt unterstützen wir Sie und den Softwareanbieter Ihrer Wahl beim Probebetrieb und der effizienten Implementierung im Unternehmen; sowohl bei der Entwicklung einer passenden Strategie als auch bei der Umsetzung.Mehr zu Schritt 3
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Anforderung und Testdaten
Auf dieser Basis definieren wir gemeinsam mit Ihnen die individuellen Anforderungen an Ihre zukünftige RA-Software. Schließlich erstellen wir Testdaten aus Ihren originalen Datensätzen, um im weiteren Auswahlverfahren die tatsächlichen Prozesse in Ihrem Unternehmen möglichst alltagsgetreu abzubilden. Damit sind Sie bereit für den nächsten Schritt.Unsere Leistungen im ersten Prozessschritt:
- Analyse Ihrer unternehmensspezifischen Prozesse
- Ableitung individueller Anforderungen
- Erstellung von Testdaten aus Ihren Originaldaten
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Test im DigiLab und Auswahl
Dazu kommen alle Stakeholder im realen DigiLab in Mannheim zusammen – RA-Abteilung, IT-Abteilung, Mitarbeiter verschiedener Ländergruppen – und erhalten einen Rechnerplatz. Auf der Basis unserer Analyse Ihrer spezifischen Unternehmensprozesse und unter Einsatz Ihrer Daten testen Sie die Konfigurationen der Software für Ihre jeweiligen Rollen.Die Bedingungen entsprechen den tatsächlichen Abläufen in Ihrem Unternehmen möglichst realitätsnah – mit dem Unterschied, dass alle Beteiligten sich direkt und unmittelbar austauschen und die Prozesse in Echtzeit anpassen können. So schaffen wir eine optimale Entscheidungsgrundlage, auf der Sie Ihre zukünftige Software mit sicherem Gefühl auswählen.
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Probebetrieb und Implementierung
Der Probebetrieb kann entweder direkt in Ihrem Unternehmen oder – falls gewünscht – in unserem DigiLab in Mannheim stattfinden. Ziel ist die gemeinsame Erkenntnis: Es funktioniert.Anschließend entlasten wir Sie bei der effizienten Implementierung der neuen Software in Ihrem Unternehmen. Dazu entwickeln wir eine individuelle Vorgehensstrategie und setzen diese gemeinsam mit dem Softwareanbieter um.
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Come, try and digitize
Gestützt auf umfangreiche Marktanalyse
Große, stetig wachsende Auswahl an Softwarelösungen
Unabhängiger, begleiteter Auswahlprozess
Testing und Workflowentwicklung unter realitätsnahen Bedingungen
Im DigiLab bei Metecon in Mannheim
Wie kann Ihre RA-Digitalisierung gelingen? Wählen Sie Ihren Termin für Ihre unverbindliche Erstberatung mit unseren DigiLab-Expert*innen.
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Wir liefern Ihnen Best Practices für Ihre RA-Digitalisierung, geben Informationen zum aktuellen Geschehen, Themenüberblicke und Tipps für Ihre Umsetzung - kurz: Unser Newsletter hält Sie auf dem Laufenden.Newsletter abonnieren und kostenlosen Info-Service nutzen